Il Product Information File

Secondo quanto sancito dal Regolamento 1223/2009 del Parlamento Europeo, Allegato I 

La Valutazione della sicurezza (Risk assessment), fatta da una persona esperta con idoneo titolo di studio, prende in esame caratteristiche sicurezza ingredienti, esposizione al prodotto e, non ultima, la documentazione informativa del prodotto (Dossier
o Product Information File – PIF).

Per produrre questa necessaria documentazione, Consulting in Cosmetics si occuperà di valutare il materiale documentale pervenuto in riferimento alle norme previste dal punto VII della: “Colipa Guidelines on the Product Information File (P.I.F.) requirement”, oltre che alla stesura ed elaborazione dei dati,  nel rispetto delle suddette linee guida.

A seguire, una  valutazione della sicurezza dei prodotti (Allegato I Parte B Regolamento 1223/2009) verrà stesa in base a quanto ricevuto dall’impresa richiedente e elaborato

 

Elenco documentazione: (Regolamento cosmetico 1223/2009 Allegato I PARTE A):

A.    Composizione quali-quantitativa del prodotto;

B.     Caratteristiche chimico fisiche e stabilità del prodotto

C.    Qualità microbiologica

D.    Impurezze, tracce, informazioni sul materiale di imballaggio

E.     Uso normale e ragionevolmente prevedibile

F.     Esposizione al prodotto cosmetico

G.    Esposizione alle sostanze

H.    Effetti indesiderabili ed effetti indesiderabili gravi

I.       Informazioni sul prodotto cosmetico

Inoltre:

J.      procedure adottate o attestato di conformità alle GMP cosmetiche ISO 22716 (art. 8 Reg. Cosm. 1223/2009);

K.    valutazione della sicurezza della fragranza ai fini del dossier completa delle sostanze allergizzanti e sensibilizzanti.

L.     etichetta del prodotto